Použitelnost BCG vakcíny

Polská vakcína SZCZEPIONKA PRZECIWGRUŹLICZA BCG 10, která je dovážena do České republiky v rámci specifického léčebného programu jako náhrada za nedostupnou dánskou BCG VACCINE SSI, má v příbalové informaci a v souhrnu informací o přípravku uvedeno, že se po naředění spotřebuje "ihned" a "bezprostředně". Jedná se o 10 dávek v jedné ampuli.
Vzhledem k tomu, že ani jeden termín není časově specifikován, Státní ústav pro kontrolu léčiv zajistil stabilizační zkoušky. Česká pneumologická a ftizeologická společnost ČLS JEP vydala následující stanovisko:

"Vzhledem k vzneseným připomínkám k používání polské BCG vakcíny provedl SÚKL stabilizační zkoušky. Zkoušky potvrdily stabilitu vakcíny (počtu živých zárodků) po 2 a 4 hodinách."
Dostupné na http://www.pneumologie.cz/sdeleni-vyboru/808/stabilizacni-zkousky-bcg-vakciny/, včetně závěrů SÚKLu.

Závěr: vakcínu lze použít ještě 4 hodiny po naředění.

Dokumenty ke stažení

ve formátu PDF

SÚKL - stabilizační zkoušky BCG vakcíny
Dokument PDF | 225 kB

Facebook
Tento web využívá cookies. Jeho používáním s tím vyjadřujete souhlas. O cookies    Rozumím